Informationen zum Arzneimittelgesetz


LKV Baden-Württemberg übernimmt Papiermeldungen zum Arzneimittelgesetz und unterstützt die Veterinärämter im Verfahren.

32 Landkreise und zwei Stadtkreise haben den LKV Baden-Württemberg beauftragt Papiermeldungen der Meldepflichtigen entgegen zu nehmen und die Land- und Stadtkreise im Verfahren zu unterstützen.
Tierhalter aus den Landkreisen Enzkreis und Rottweil, sowie aus dem Landkreis Karlsruhe und den Stadtkreisen Pforzheim, Stuttgart, Baden-Baden, Freiburg, Heidelberg und Mannheim müssen sich bei Fragen zum Arzneimittelgesetz und den ggf. notwendigen Meldungen direkt an das zuständige Veterinäramt wenden.



17. Novelle des Arzneimittelgesetzes - Änderungen ab dem 1. November 2021

Das MLR hat diesbezüglich über die Änderungen informiert, die nachfolgend aufgeführt sind:

 

mitteilungspflichtige Tierhalter 

- müssen bei Mitteilungen zur Arzneimittelverwendung zusätzlich auch das Datum der ersten Anwendung oder das Abgabedatum des Arzneimittels mitteilen;
  d.h. für das Halbjahr 2021/II müssen diese Daten nicht vom 1. Juli 2021 bis zum 31. Oktober 2021 angegeben werden, sondern erst für Arzneimittelverwendungen ab dem 1. November 2021

- müssen auch mitteilen, dass keine Antibiotika eingesetzt wurden, also die sog. Nullmeldung abgeben; für die Nullmeldung kann ein Dritter beauftragt werden

- können die Versicherung, dass nicht von der Behandlungsanweisung des Tierarztes abgewichen wurde, nun nicht nur schriftlich, sondern auch elektronisch (direkt in HIT) bei der Behörde abgeben;
  dies bedeutet, dass die Tierhalterversicherung für 2021/II bis spätestens zum 14. Januar 2022 in HIT erfasst sein muss.

- bei zugelassenen Fertigarzneimitteln, die Wirkstoffkombinationen von Antibiotika enthalten, zählen für die Berechnung der betrieblichen Therapiehäufigkeit nur als ein einziger Wirkstoff.

 

Bei Aufträgen zur Erfassung von Mitteilungen hat der LKV Baden-Württemberg bisher schon das Datum der Anwendung oder Abgabe in die TAM-Datenbank eingetragen, Nullmeldungen und Tierhalterversicherungen für mitteilungspflichtige Tierhalter erfasst. Diese kostenpflichtige Dienstleistung steht selbstverständlich weiterhin zur Verfügung, Meldekarten dazu können bestellt werden (siehe Download-Bereich), Nullmeldungen können sowohl über das Formblatt zur Arzneimittelverwendung als auch formlos gemeldet werden.

 




Bundesweite Kennzahlen Halbjahr 2021/1 sind veröffentlicht!

Vergleichen Sie Ihre eigene betriebliche Therapiehäufigkeit mit den bundesweiten Kennzahlen, dokumentieren Sie die Daten und den Vergleich und leiten Sie die ggf. notwendigen Maßnahmen ein.
- Betriebe, die ein Anschreiben vom LKV erhalten haben, vervollständigen das Infoblatt um die bundesweiten Kennzahlen und tragen die darausfolgenden Maßnahmen in die letzte Spalte ein. Wenn Maßnahmen zu ergreifen sind, bitten den Hoftierarzt informieren, die Maßnahmen besprechen  und einleiten.
- Betriebe, die Online-Abruf im TAM-Profil eingetragen haben, sind für die Dokumentation des Abgleiches der eigenen betrieblichen Therapiehäufigkeit mit den bundesweiten Kennzahlen selbst verantwortlich.
- Sofern gewünscht kann beim LKV ein Infoblatt mit allen Zahlen und den erforderlichen Maßnahmen beantragt werden.
- Wenn Maßnahmenpläne erstellt werden müssen, finden Sie Vorlagen im Download-Bereich. Denken Sie dann auch daran, die Maßnahmenpläne rechtzeitig beim Veterinäramt einzureichen.

Fristen:
Die Überprüfung der eigene  betrieblichen Therapiehäufigkeit mit den bundesweiten Kennzahlen und Dokumentation muß bis 30.11.2021 erfolgt sein.
Falls Maßnahmenpläne erstellt, eingereicht und umgesetzt werden müssen, sind die Maßnahmen spätestens bis zum 29.01.2022 umzusetzen, sollte dies nicht möglich sein, ist beim zuständigen Veterinäramt ein Zeitplan für die Umsetzung der Maßnahmen einzureichen.

 

Die bundesweiten Kennzahlen 2021/1 und den Vordruck zur Beantragung eines Informationsschreibens über die betriebliche Therapiehäufigkeit im Vergleich zu den bundesweiten Kennzahlen finden Sie hier:





Meldefrist für Mitteilungen zur Antibiotikaverwendung für 2021/1 endet!

Bitte beachten Sie, daß die Meldefrist für Mitteilungen zur Antibiotikaverwendung in Mastbetrieben (Rinder, Schweine, Hühner, Puten) endet. Mitteilungspflichtige, die bei den genannten Nutzungsarten im Zeitraum 2021/I (1.1.2021 bis 30.06.2021) Antibiotika eingesetzt haben, müssen ihre Mitteilungen für diesen Zeitraum bis spätestens 14. Juli 2021 über die bekannten Meldewege abgeben.




Online-Bearbeitungsfrist für Daten in der Antibiotikadatenbank verlängert

Daten können seit dem Kalenderhalbjahr 2015/I dementsprechend bis sieben Monate nach dem Endes des jeweiligen Halbjahr durch Tierhalter oder benannte Dritte online in der HIT/TAM-Datenbank geändert oder ergänzt werden.

Dies hat keine nachträgliche Auswirkung auf die betriebliche Kennzahl zur Therapiehäufigkeit, die bereits berechnet ist, jedoch kann sich dadurch die aktuelle Kennzahl ändern.



Neuerungen im TAM-Profil

Ab sofort kann jeder Tierhalter im TAM-Profil freiwillig verfügen, dass Behörden auch Zugriff auf die nicht-mitteilungspflichtigen TAM-Daten erhalten, um den Tierhalter zu unterstützen und zu beraten.

In diesem Fall gibt der Tierhalter dies im TAM-Profil an und speichert die Eingabe ab.



Automatisiertes Abrufverfahren der Therapiehäufigkeit aus HIT


Empfehlungen zur Antibiotika-Minimierung und Vorlagen zum Maßnahmenplan

Nachfolgend finden Sie die vom Ministerium für Ländlichen Raum und Verbraucherschutz Baden-Württemberg zur Verfügung gestellten Empfehlungen und Vorlagen zur nachhaltigen Antibiotikaminimierung in landwirtschaftlichen Nutztierhaltungen.




Beispielhaft ausgefüllte Meldekarten zur Information

Die nachfolgend aufgeführten Muster-Meldekarten sind zum Teil in unterschiedlichen Varianten ausgefüllt. Auf den jeweiligen Rückseiten finden Sie die Anleitungen zum Ausfüllen der Meldekarten. Zur Meldekarte Antibiotika-Verwendung steht eine zweiseitige Anleitung separat zur Verfügung. Zur Bestellung von Meldekarten steht im Download-Bereich ein Formular zur Beantragung bereit. Mit der Lieferung der Meldekarten erhalten Sie ein neues Formular zur Beantragung, das Merkblatt Kurzfassung sowie die Anleitung zum Ausfüllen der Meldekarte Antibiotika-Verwendung.